Acide valproïque/valproate chez le père: qu’en pense le CRAT ?

Une récente alerte de l’ ANSM mentionne «un risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception».
L’ ANSM stipule néanmoins que l’étude à l’origine de cette alerte «présente des limites qui ne permettent pas de tirer de conclusions définitives à ce stade».
L’Agence européenne des médicaments a en effet relevé de nombreuses faiblesses dans cette étude : nature imprécise des troubles neurodéveloppementaux des enfants et des épilepsies paternelles, et erreurs dans les bases de données utilisées pour l’étude. Une correction des données et des compléments d’informations ont été demandés et sont actuellement en attente.

A ce jour, le CRAT ne dispose d’aucune information particulière ni sur le contenu de cette étude ni sur les données en attente.
Il dispose en revanche des résultats d’une étude portant sur plus de 2000 enfants de pères épileptiques traités, dont un peu plus de 500 par valproate de sodium en monothérapie. Aucune augmentation de troubles du spectre de l’autisme, de troubles déficitaires de l’attention avec ou sans hyperactivité, ni de déficits intellectuels n’a été observée chez ces enfants comparés à ceux de pères épileptiques non traités (Tomson, 2020).

Au total, à la lumière des éléments disponibles et dans l’attente de compléments d’information sur cette « alerte », il ne semble actuellement pas justifié de changer, ni a fortiori d’arrêter, un traitement par valproate de sodium/acide valproïque chez un homme qui souhaite concevoir.

Vous pourrez retrouver sur notre site internet les informations sur ce médicament chez un futur père: «Acide valproïque – exposition paternelle».

* Les informations présentées ci-dessous sont valables de façon identique pour l’acide valproïque ou valproate de sodium, le divalproate de sodium et le valpromide.