Date de mise à jour : 25.07.22
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La carbamazépine est utilisée dans le traitement de l’épilepsie, des troubles bipolaires et de la douleur.
La carbamazépine a un effet inducteur enzymatique et peut rendre inefficace la contraception oestro-progestative ou progestative.
ETAT DES CONNAISSANCES
- Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à la carbamazépine au 1er trimestre de la grossesse sont très nombreuses. Dans les études récentes, la fréquence globale des malformations est soit identique à celle de la population générale (qui est d’environ 2 %), soit faiblement augmentée.
- La carbamazépine augmente significativement la fréquence des anomalies de fermeture du tube neural, essentiellement des spina bifida. Elle est de 0,5% environ, contre 0,05% dans la population générale. La période à risque se situe entre 4 et 6 semaines d’aménorrhée.
- Des malformations cardiaques, des hypospadias et des fentes labiales et/ou palatines sont également évoqués.
- Il semble qu’il y ait une relation dose-effet.
- Aspect fœtal et néonatal
- La carbamazépine passe le placenta. A terme, les concentrations plasmatiques maternelles et néonatales sont équivalentes.
- En théorie, l’effet inducteur enzymatique de la carbamazépine pourrait être responsable de troubles de la coagulation chez le nouveau-né (hémorragie néonatale précoce), par diminution des facteurs vitamine-K dépendants.
- Aspect neurodéveloppemental
- Des données sont disponibles pour près de 5000 enfants exposés in utero à la carbamazépine et âgés en moyenne de 3,5 à 8 ans selon les études, certains étant suivis jusqu’à l’âge de 15-16 ans.
- Chez les enfants de mères épileptiques traitées (essentiel des effectifs), les données disponibles ne mettent pas en évidence de répercussion neurodéveloppementale particulière d’une exposition in utero à la carbamazépine.
- Les effets sur le neurodéveloppement retrouvés dans des études récentes pourraient être expliqués par des pathologies maternelles autres que l’épilepsie (pathologies psychiatriques …) et /ou des facteurs de confusion non pris en compte.
EN PRATIQUE
CARBAMAZEPINE DANS L'EPILEPSIE
|
Il est important que l’épilepsie soit bien équilibrée tout au long de la grossesse. Ne pas arrêter ou modifier un traitement antiépileptique sans l’avis du spécialiste. |
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- De faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
- D’informer la patiente de l’état des connaissances relatif à la carbamazépine.
- On préférera si possible utiliser un autre antiépileptique dans la perspective d’une grossesse.
- En l’absence d’alternative et si la carbamazépine est indispensable, son maintien est envisageable en prévision d’une grossesse, en informant la patiente des effets décrits (cf. Etat des connaissances).
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous carbamazépine, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Ne pas arrêter le traitement sans un avis spécialisé.
- En cas d’exposition avant 10 semaines d’aménorrhée (SA) (période d’organogenèse)
- Informer la patiente enceinte des effets décrits avec la carbamazépine en cours de grossesse (cf. Etat des connaissances).
- La surveillance prénatale sera orientée notamment sur le tube neural.
- Pour la suite de la grossesse, voir « Traiter une femme enceinte ».
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous carbamazépine, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Traiter une femme enceinte
- Avant 10 semaines d’aménorrhée (SA) (période d’organogenèse) :
- On préférera si possible utiliser un autre antiépileptique pendant cette période.
- En l’absence d’alternative et si la carbamazépine est indispensable, son utilisation est envisageable en cours de grossesse :
- Informer la patiente des effets décrits avec la carbamazépine (cf. Etat des connaissances).
- La surveillance prénatale sera orientée notamment sur le tube neural.
- En cas de poursuite de la carbamazépine jusqu’à l’accouchement :
- Prévoir la prescription de vitamine K1 à la mère à la posologie de 10 mg/j par voie orale pendant les 15 derniers jours de grossesse.
- Les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront informés du traitement maternel afin de lui administrer, en salle de travail, une posologie de vitamine K1 d’enfant à risque hémorragique majoré (cf. Etat des connaissances).
- Suivi à long terme des enfants exposés in utero :
- Bien qu’aucun effet particulier ne soit décrit à ce jour chez les enfants de mères épileptiques exposés à la carbamazépine (cf. Etat des connaissances), comme pour tout enfant exposé à un médicament du système nerveux central de façon chronique pendant son développement intra-utérin, de principe, il conviendra d’être attentif à l’évolution de son neurodéveloppement.
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes traitées, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Après 10 SA
- L’utilisation de la carbamazépine est possible à partir de 10 SA.
- A ce terme de la grossesse, un effet malformatif de la carbamazépine n’est plus attendu.
- En cas de poursuite de la carbamazépine jusqu’à l’accouchement :
- Prévoir la prescription de vitamine K1 à la mère à la posologie de 10 mg/j par voie orale pendant les 15 derniers jours de grossesse.
- Les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront informés du traitement maternel afin de lui administrer, en salle de travail, une posologie de vitamine K1 d’enfant à risque hémorragique majoré (cf. Etat des connaissances).
- Suivi à long terme des enfants exposés in utero :
- Bien qu’aucun effet particulier ne soit décrit à ce jour chez les enfants de mères épileptiques exposés à la carbamazépine (cf. Etat des connaissances), comme pour tout enfant exposé à un médicament du système nerveux central de façon chronique pendant son développement intra-utérin, de principe, il conviendra d’être attentif à l’évolution de son neurodéveloppement.
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes traitées, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Avant 10 semaines d’aménorrhée (SA) (période d’organogenèse) :
CARBAMAZEPINE DANS LES TROUBLES BIPOLAIRES
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- De faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
- D’informer la patiente de l’état des connaissances relatif à la carbamazépine.
- On préférera si possible utiliser un autre thymorégulateur dans la perspective d’une grossesse.
- Si les options proposées ne conviennent pas, et que la carbamazépine est indispensable, son maintien est envisageable en prévision d’une grossesse, en informant la patiente des effets décrits (cf. Etat des connaissances).
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous carbamazépine, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Avec l’accord du spécialiste, arrêter le traitement.
- En cas d’exposition avant 10 semaines d’aménorrhée (SA) (période d’organogenèse)
- Informer la patiente enceinte des effets décrits avec la carbamazépine en cours de grossesse (cf. Etat des connaissances).
- La surveillance prénatale sera orientée notamment sur le tube neural.
- Pour la suite de la grossesse, voir « Traiter une femme enceinte ».
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous carbamazépine, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Traiter une femme enceinte
- Avant 10 semaines d’aménorrhée (SA) (période d’organogenèse) :
- On préférera si possible utiliser un autre thymorégulateur pendant cette période.
- Si les options proposées ne conviennent pas, et que la carbamazépine est indispensable, son utilisation est envisageable :
- Informer la patiente des effets décrits en cours de grossesse (cf. Etat des connaissances).
- La surveillance prénatale sera orientée notamment sur le tube neural.
- En cas de poursuite de la carbamazépine jusqu’à l’accouchement :
- Prévoir la prescription de vitamine K1 à la mère à la posologie de 10 mg/j par voie orale pendant les 15 derniers jours de grossesse.
- Les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront informés du traitement maternel afin de lui administrer, en salle de travail, une posologie de vitamine K1 d’enfant à risque hémorragique majoré (cf. Etat des connaissances).
- Suivi à long terme des enfants exposés in utero :
- Du fait des effets évoqués avec la carbamazépine dans des indications maternelles autres que l’épilepsie, et bien que ceux-ci ne soient pas confirmés (cf. Etat des connaissances), comme pour tout enfant exposé à un médicament du système nerveux central de façon chronique pendant son développement intra-utérin, de principe, il conviendra d’être attentif à l’évolution de son neurodéveloppement.
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes traitées, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Après 10 SA :
- On préférera si possible utiliser un autre traitement thymorégulateur.
- Si les options proposées ne conviennent pas, et que la carbamazépine est indispensable, son utilisation est envisageable.
- En cas de poursuite de la carbamazépine jusqu’à l’accouchement :
- Prévoir la prescription de vitamine K1 à la mère à la posologie de 10 mg/j par voie orale pendant les 15 derniers jours de grossesse.
- Les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront informés du traitement maternel afin de lui administrer, en salle de travail, une posologie de vitamine K1 d’enfant à risque hémorragique majoré (cf. Etat des connaissances).
- Suivi à long terme des enfants exposés in utero :
- Du fait des effets évoqués avec la carbamazépine dans des indications maternelles autres que l’épilepsie, et bien que ceux-ci ne soient pas confirmés (cf. Etat des connaissances), comme pour tout enfant exposé à un médicament du système nerveux central de façon chronique pendant son développement intra-utérin, de principe, il conviendra d’être attentif à l’évolution de son neurodéveloppement.
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes traitées, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Avant 10 semaines d’aménorrhée (SA) (période d’organogenèse) :
CARBAMAZEPINE DANS LA DOULEUR
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- De faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
- D’informer la patiente de l’état des connaissances relatif à la carbamazépine.
- On préférera si possible utiliser un autre traitement de la douleur dans la perspective d’une grossesse.
- Si les options proposées ne conviennent pas, et que la carbamazépine est indispensable, son maintien est envisageable en prévision d’une grossesse, en informant la patiente des effets décrits (cf. Etat des connaissances).
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous carbamazépine, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Avec l’accord du spécialiste, arrêter le traitement.
- En cas d’exposition avant 10 semaines d’aménorrhée (SA) (période d’organogenèse)
- Informer la patiente enceinte des effets décrits avec la carbamazépine en cours de grossesse (cf. Etat des connaissances).
- La surveillance prénatale sera orientée notamment sur le tube neural.
- Pour la suite de la grossesse, voir « Traiter une femme enceinte ».
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous carbamazépine, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Traiter une femme enceinte
- Avant 10 semaines d’aménorrhée (SA) (période d’organogenèse) :
- On préférera si possible utiliser un autre traitement de la douleur pendant cette période.
- Si les options proposées ne conviennent pas, et que la carbamazépine est indispensable, son utilisation est envisageable :
- Informer la patiente des effets décrits en cours de grossesse (cf. Etat des connaissances).
- La surveillance prénatale sera orientée notamment sur le tube neural.
- En cas de poursuite de la carbamazépine jusqu’à l’accouchement :
- Prévoir la prescription de vitamine K1 à la mère à la posologie de 10 mg/j par voie orale pendant les 15 derniers jours de grossesse.
- Les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront informés du traitement maternel afin de lui administrer, en salle de travail, une posologie de vitamine K1 d’enfant à risque hémorragique majoré (cf. Etat des connaissances).
- Suivi à long terme des enfants exposés in utero :
- Du fait des effets évoqués avec la carbamazépine dans des indications maternelles autres que l’épilepsie, et bien que ceux-ci ne soient pas confirmés (cf. Etat des connaissances), comme pour tout enfant exposé à un médicament du système nerveux central de façon chronique pendant son développement intra-utérin, de principe, il conviendra d’être attentif à l’évolution de son neurodéveloppement.
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes traitées, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Après 10 SA :
- On préférera si possible utiliser un autre traitement de la douleur.
- Si les options proposées ne conviennent pas, et que la carbamazépine est indispensable, son utilisation est envisageable.
- En cas de poursuite de la carbamazépine jusqu’à l’accouchement :
- Prévoir la prescription de vitamine K1 à la mère à la posologie de 10 mg/j par voie orale pendant les 15 derniers jours de grossesse.
- Les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront informés du traitement maternel afin de lui administrer, en salle de travail, une posologie de vitamine K1 d’enfant à risque hémorragique majoré (cf. Etat des connaissances).
- Suivi à long terme des enfants exposés in utero :
- Du fait des effets évoqués avec la carbamazépine dans des indications maternelles autres que l’épilepsie, et bien que ceux-ci ne soient pas confirmés (cf. Etat des connaissances), comme pour tout enfant exposé à un médicament du système nerveux central de façon chronique pendant son développement intra-utérin, de principe, il conviendra d’être attentif à l’évolution de son neurodéveloppement.
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes traitées, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Avant 10 semaines d’aménorrhée (SA) (période d’organogenèse) :
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