• Aspect malformatif
  • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au baclofène au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun élément inquiétant n’est retenu à ce jour.
  • Le baclofène n’est pas tératogène chez l’animal.
• Aspect néonatal
  • Le baclofène passe le placenta. Les concentrations plasmatiques maternelles et néonatales sont proches.
  • Un syndrome de sevrage néonatal au baclofène (irritabilité, cri aigu, hypertonie et trémulations) est décrit chez des enfants de mère traitée par voie orale jusqu’à l’accouchement.

• En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
  • Le baclofène peut être poursuivi jusqu’à la confirmation la plus précoce possible de la grossesse (cf. ci-dessous).

• Découverte d’une grossesse pendant le traitement
  • Rassurer la patiente quant au risque malformatif du baclofène.
  • Si le baclofène doit être poursuivi :
  • Par voie orale
    • Spasticité
      • Compte tenu des données disponibles, la poursuite du baclofène est envisageable, si possible de principe après 10 semaines d’aménorrhée (fin de l’organogenèse).
    • Dépendance alcoolique
      • Toutes les mesures permettant d’éviter une prise d’alcool en cours de grossesse sont préférables à la poursuite (ou à la reprise) de l’alcoolisation maternelle.
      • Dans ce contexte, si l’acamprosate (Aotal®) ou la naltrexone (Révia®) ne conviennent pas, le maintien du baclofène est envisageable y compris pendant l’organogenèse, en raison des conséquences graves de l’alcool pour le futur enfant.
    • En cas de prise chronique de baclofène jusqu’à l’accouchement, avertir l’équipe de la maternité qu’un syndrome de sevrage néonatal peut survenir et qu’il peut être pris en charge si besoin par une administration de baclofène au nouveau-né.
  • Par voie intrathécale
    • En raison de l’exposition systémique faible par cette voie, l’utilisation du baclofène intrathécal est possible quel que soit le terme de la grossesse.

• Traiter une femme enceinte
  • Par voie orale
    • Spasticité
      • Compte tenu des données disponibles, l’utilisation du baclofène est envisageable, si possible de principe après 10 semaines d’aménorrhée (fin de l’organogenèse).
    • Dépendance alcoolique
      • Toutes les mesures permettant d’éviter une prise d’alcool en cours de grossesse sont préférables à la poursuite (ou à la reprise) de l’alcoolisation maternelle.
      • Dans ce contexte, si l’acamprosate (Aotal®) ou la naltrexone (Révia®) ne conviennent pas, l’utilisation du baclofène est envisageable, y compris pendant l’organogenèse, en raison des conséquences graves de l’alcool pour le futur enfant.
    • En cas de prise chronique de baclofène jusqu’à l’accouchement, avertir l’équipe de la maternité qu’un syndrome de sevrage néonatal peut survenir et qu’il peut être pris en charge si besoin par une administration de baclofène au nouveau-né.
  • Par voie intrathécale
    • En raison de l’exposition systémique très faible par cette voie, l’utilisation du baclofène intrathécal est possible quel que soit le terme de la grossesse.

   Si une de vos patientes est exposée au baclofène en cours de grossesse, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite.