Isotrétinoïne – Grossesse

Isotrétinoïne – Grossesse http://www.lecrat.fr/wp-content/themes/blade/images/empty/thumbnail.jpg 150 150 Le CRAT Le CRAT http://www.lecrat.fr/wp-content/themes/blade/images/empty/thumbnail.jpg 5 janvier 2024 5 janvier 2024

PDF

Date de mise à jour : 05.01.2024

ACNETRAIT® – CURACNE® – CONTRACNE® – PROCUTA® – ROACCUTANE® GEL

L’isotrétinoïne est un dérivé de synthèse de la vitamine A. C’est un isomère de la trétinoïne.
L’isotrétinoïne est utilisée par voie orale ou cutanée dans le traitement de l’acné.
Sa demi-vie d’élimination plasmatique est en moyenne de 19 heures et celle de son principal métabolite de 29 heures.
Par voie cutanée, le passage systémique de l’isotrétinoïne est très faible.
Par voie orale, sa prescription et sa délivrance chez la femme en âge de procréer sont soumises à des conditions particulières (cf. Information ANSM).

ETAT DES CONNAISSANCES

Voie orale :
- Aspect malformatif
  - L’isotrétinoïne par voie orale entraîne un syndrome malformatif dans environ 20% des cas. Le tableau associe une atteinte de différents organes, en particulier :
    - Le coeur (cardiopathies conotroncales : tétralogie de Fallot, transposition des gros vaisseaux…).
    - Le système nerveux central (hydrocéphalie, agénésie du vermis, hypoplasie du cervelet…).
    - L’oreille (anotie, microtie, aplasie du conduit auditif externe…).
    - Le thymus (aplasie, ectopie, hypoplasie).
  - La période à risque concerne essentiellement les deux premiers mois de grossesse.
- Aspect neurodéveloppemental
  - Chez les enfants non malformés dont la mère a été exposée à l’isotrétinoïne par voie orale au 1er trimestre de la grossesse, un effet neurodéveloppemental n’est pas retenu à ce jour.
Voie cutanée :
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’isotrétinoïne ou à la trétinoïne par voie cutanée sont nombreuses au 1er trimestre et aucun effet malformatif particulier attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.

EN PRATIQUE

L’isotrétinoïne par voie orale est tératogène. Elle est contre-indiquée pendant la grossesse

Prescription d’isotrétinoïne par voie orale chez la femme en âge de procréer
- La prescription et la délivrance d’isotrétinoïne par voie orale chez la femme en âge de procréer sont soumises à des conditions particulières (cf. Information ANSM).

En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Voie orale :
  - L’isotrétinoïne par voie orale doit être arrêtée et la contraception poursuivie un mois après l’arrêt du traitement.
  - Une conception est possible un mois après l’arrêt du traitement par voie orale.
- Voie cutanée :
  - L’isorétinoine par voie cutanée pourra être poursuivie jusqu’au diagnostic le plus précoce possible de la grossesse.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Arrêter immédiatement l’isotrétinoïne.
- Voie orale :
  - En cas d’exposition à l’isotrétinoïne par voie orale au cours des deux premiers mois de la grossesse :
    - Le risque malformatif est important (cf. Etat des connaissances).
    - Si la grossesse est poursuivie, la surveillance prénatale sera orientée sur le coeur, le système nerveux central et les oreilles fœtales (cf. Etat des connaissances).
  - Si une grossesse survient dans le mois qui suit l’arrêt du traitement, contacter le CRAT pour une évaluation au cas par cas.
- Voie cutanée :
  - Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’isotrétinoïne par voie cutanée.
  - Si la poursuite d’un traitement anti acnéique est nécessaire, on préférera de principe une autre option thérapeutique en cours de grossesse, en particulier au premier trimestre : (cf. Antiacnéiques – Grossesse).

Traiter une femme enceinte
- Par voie orale, l’isotrétinoïne est contre-indiquée en cours de grossesse.
- Par voie cutanée, on préférera de principe une autre option thérapeutique en cours de grossesse, en particulier au premier trimestre : (cf. Antiacnéiques – Grossesse).

Consulter aussi sur notre site
Isotrétinoïne – Allaitement
Antiacnéiques – Grossesse

Seuls quelques noms de spécialités sont mentionnés ce site. Cette liste est indicative et n’est pas exhaustive.