• Aspect malformatif
  • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au védolizumab au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun élément inquiétant n’a été signalé à ce jour.
  • De plus, par analogie avec les IgG1 natives, il y a tout lieu de penser que son passage placentaire ne débute qu’à partir de 14 semaines d’aménorrhée (SA), c’est-à-dire après la fin de l’organogénèse (10 SA).
  • Le védolizumab n’est pas tératogène chez le singe.

• Aspect fœtal et néonatal
  • Le védolizumab passe le placenta. A terme, les concentrations plasmatiques néonatales atteignent 50-70 % des concentrations plasmatiques maternelles.
  • Par analogie avec les IgG1 natives, il y a tout lieu de penser que ce passage commence à partir de 14 SA environ.
  • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au védolizumab au 2ème et/ou 3ème trimestres de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun effet fœtal ou néonatal particulier n’a été signalé à ce jour.

• En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
  • Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
  • Dans la mesure du possible, dans la perspective d’une grossesse, on préférera utiliser le certolizumab en raison de données plus nombreuses en cours de grossesse et d’un passage placentaire très faible. De plus, il dispose d’une AMM dans les MICI aux USA.
  • Si après avis du spécialiste, le védolizumab s’avère indispensable à l’équilibre de la pathologie maternelle, son maintien dans la perspective d’une grossesse est envisageable.

• Découverte d’une grossesse pendant le traitement
  • Rassurer la patiente quant au risque malformatif du védolizumab.
  • Pour la suite de la grossesse, si après avis du spécialiste le maintien du védolizumab est indispensable, voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».

• Traiter une femme enceinte
  • On préférera utiliser le certolizumab en raison de données plus nombreuses en cours de grossesse et d’un passage placentaire très faible. De plus, il dispose d’une AMM dans les MICI aux USA.
  • Si cette option ne convient pas, l’utilisation du vedolizumab est envisageable en cours de grossesse.
  • Du fait de sa longue demi-vie d’élimination plasmatique, programmer dans la mesure du possible une dernière administration de védolizumab vers 22 semaines d’aménorrhée.
  • Les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront de principe avertis du traitement maternel.
    • Il n’y a pas lieu de retarder la vaccination de l’enfant par les vaccins inactivés.

   Si l’une de vos patientes est exposée au védolizumab en cours de grossesse, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite.